公司概况
盛恩医药是一家专注于医疗器械注册咨询及临床试验服务的CRO组织，盛恩（北京）医药科技有限公司隶属于欧迪特（北京）医学研究有限公司，公司核心团队成员均具有十年以上临床试验项目服务经验及注册咨询服务经验，完成数百项临床试验项目，并成功获得注册证，特别是心血管领域、外周血管领域、骨科领域、神经介入领域、消化科领域、普外科领域、口腔领域、整形美容领域有着丰富的项目经验。
我们认为，经验丰富、管理有方的项目经理是成功的关键。我们承诺指定的项目经理均具有丰富的临床试验经验，且其管理的项目，有的获得了NMPA的注册证。盛恩医药始终坚信，临床试验的项目经理，如果不具有临床试验方案的撰写能力，无法高质量的管理试验项目，更无法与研究者深入沟通，因此，项目经理均具有独立撰写临床试验方案的能力。
我们认为，只有精通产品如何使用的CRA，才能与研究者沟通顺畅，才能保证试验顺利开展。只有对方案有深刻领悟的CRA，才能做好监查，才能规避风险。我们为试验项目配备的CRA均具有一定的临床试验经验，且熟悉试验产品的使用，能及时、准备反馈研究者对试验产品的评价。
我们认为，作为临床试验的CRO，服务是根本，医学技术是基础，政府及行业资源是保障，项目管理是关键。我们为了更好的服务于客户，将秉承“诚信服务、合作共赢”的理念，努力提升服务意识，加强医学能力培养，不断积累政府及行业资源，构建完善的项目管理体系，使盛恩医药成为行业领先的CRO，为推动行业的发展不懈努力。
再创佳绩
稳步上升
卓越成长
顺势而上
欧迪特（北京）医学研究有限公司成立 为临床试验提供稽查&核查服务
与上市多家公司达成战略合作
逐步形成在行业的影响力
源方（北京）医药科技有限公司 提供SMO（CRC）服务
盛恩（北京）医药科技有限公司独立核算 致力于医疗器械一站式服务
公司战略规划和重大事件的决策组织
公司业务发展 / 品牌宣传 / 售后服务 / 事务咨询
商务部
市场部
客服部
文献检索 / 医学撰写 / 数据管理 / 统计分析
医学部
统计部
临床一、二、三部： 设部门经理、项目经理、项目经理助理、高级监查员、医学监查员、监查员岗位； 临床支持部： 负责公司CTMS管理、CTA的管理、支持/监督临床部门按照商业协议保质保量的完成合作项目
临床一部
临床二部
临床三部
临床支持部
CRC管理 / 临床协调 / 人员派遣
SMO一部
SMO二部
SMO三部
SMO四部
SMO五部
临床试验质量管理 / 第三方稽查 / 员工培训
培训部
质量部
CER撰写 / 注册申报 / 注册检测 / 创新申报 / 员工培训
器械临床工作年限：20年
工作地点：北京
专业：临床医学专业
医疗器械从业年限：12年
工作地点：北京
专业：预防医学
职责：业务发展和市场宣传
器械临床工作年限：14年
工作地点：北京
专业：临床医学专业
职责：临床试验质量管理、第三方稽查&核查
医疗器械临床工作年限：12年
工作地点：北京
专业：生物学专业
职责：CTMS系统管理、CTA管理、合同管理、进度监管
器械临床工作年限：11年
工作地点：沈阳
专业：药学专业
职责：临床试验管理、临床试验执行
医疗器械相关工作年限：10年
工作地点：北京
专业：临床医学专业
职责：临床试验管理、临床试验执行
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