公司动态
恭喜我们的合作伙伴 上海益思妙医疗器械有限公司-静脉曲张封闭胶套件 喜提注册证！
热烈庆祝上海益思妙医疗器械有限公司自主研发申报的“静脉曲张封闭胶套件”成功获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，注册证编号为国械注准20253132648。
该产品是常温闭合治疗的第一款静脉曲张封闭胶产品，拿下该领域国内首张注册证，实现里程碑式突破！
针对静脉曲张封闭胶套件开展的上市前随机对照试验（RCT）研究，其半年研究结果刊发于《中华医学杂志》，一年研究结果更荣登国际知名医学期刊《Journal of Translational Internal Medicine》（JTIM），IF≥7.4，扎实的循证医学证据充分验证了产品的长期安全性与有效性，为国内静脉曲张治疗领域带来全新解决方案。
盛恩医药作为本次临床试验执行承办方，全程护航每个临床环节，为产品获批提供临床CRO技术服务，愿益思妙医疗静脉曲张封闭胶，惠及广大患者。
盛恩医药是一家专注于医疗器械注册咨询及临床试验服务的CRO组织，提供CRO、SMO、第三方稽查、独立影像评估服务、FA咨询等服务。公司核心团队成员均具有十年以上临床试验项目服务经验及注册咨询服务经验，完成数百项临床试验项目，并成功获得注册证，特别是心血管领域、外周血管领域、骨科领域、神经介入领域、消化科领域、普外科领域、口腔领域、整形美容领域有着丰富的项目经验。公司秉承“诚信服务、合作共赢”的理念，努力提升服务意识，加强医学能力培养，构建完善的项目管理体系，致力成为行业领先的CRO。
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