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恭喜我们的合作伙伴糖吉医疗创新申报获批!

2020年10月02日 来源:盛恩医药

根据IDF(国际糖尿病联盟)公布的数据,2019年我国糖尿病患病总数约为1.164亿人,成为全球糖尿病患者最多的国家。到2025年,糖尿病患病人数将达1.472亿人。过去几十年,我国糖尿病患病率增势明显。中国健康和营养调查(CHNS)项目对中国9省份居民的调查表明,经济水平提高、人口老龄化等因素均是糖尿病患病率上升的重要原因。


针对糖尿病治疗方法,你也许听说过胰岛素注射、改善生活方式、控制饮食、药物治疗等方式。然而,医学界针对糖尿病治疗手段的定义却是目前尚无根治糖尿病的方法,降糖类药物只能从侧面对人体血糖进行调节。


那么,如何才能真正实现人体基于正常生理系统对于糖尿病的治疗调节?糖吉给出了答案。


2010年,糖吉创始人左玉星在与美国泌尿科专家的交流中,了解到胃转流手术这一糖尿病治疗手段。基于胃转流手术,左玉星开始对糖吉产品——胃转流支架系统进行构想,将代谢疾病治疗聚焦到器械治疗新方法上。



打破胃转流手术局限,开拓糖尿病治疗新方法

谈起胃转流手术,还得追溯至19世纪。1885年奥地利外科医生Theodor Billroth对胃癌患者的治疗中应用了这一治疗手段,1995年,该治疗手段被应用于糖尿病领域。2011年3月,国际糖尿病联盟发表声明:建议病程早期的二型糖尿病患者采用手术治疗。


胃转流手术通过将胃的上部和十二指肠下段直接连接,改变食物正常生理流向,实现胃下部及十二指肠和部分空肠空置,使上消化道不再受食物刺激,减少“致糖尿病因子”分泌合成。同时,远端空肠、回肠通过提前接触未消化或未完全消化的食物,促进胰岛素分泌并减少胰岛细胞凋亡,实现对血糖的控制作用。


2004年,我国首次引入“胃转流手术”。经长期临床治疗观察发现,由于东方人与西方人体质、饮食、手术耐受力等方面的差异,部分人对手术具有排斥反应,治疗效果不佳。同时,该手术还存在改变人体肠道和胃的正常结构、不可逆、拥有0.15%死亡率等缺陷。


基于胃转流手术原理,糖吉对胃转流支架系统进行研发,实现了糖尿病治疗方法的突破创新。


胃转流支架系统由钛合金骨架和包覆在外的管道构成,管道约50厘米,通过内窥镜(胃镜)的方式置入人体。支架系统上端固定于幽门口(十二指肠与胃交界处),下端膜管附在十二指肠-空肠上段,减少肠道接触食物长度。置入后,来自胃内的食物将从套管腔内通过,并将胆汁及胰液隔离在套管外,使得胆汁胰液和食物“分流”,阻断对食物的消化和吸收。


同时,在胃肠道内置入套管的模式,将通过阻隔食物与肠壁接触,实现肠道内膜的全新生长。未接触过食物的全新肠道内膜,对食物刺激将更为灵敏。通过向神经系统传达正确信号促进相应激素分泌,提高糖尿病患者体内的降血糖激素的水平,以此重启糖尿病进程,中断并发症进展。


这便是糖吉“胃转流支架系统”的核心构想,通过这种治疗模式,患者可以不通过手术,在无创的情况下,通过人体自身机能对胰岛素分泌进行调节,实现对血糖的控制。



目前,胃转流支架系统总计获得国内外二十余项相关专利,其中4项在美国、欧盟、日本等国家审批中。



以正常人体生理调节为基点,治前、治中、治后全阶段慢病管理

“系统取出后,对人体的改善仍维持了两年。”左玉星说道。


那么,这是怎么实现的?


研究表明,胃肠道除了担负消化吸收功能外,还行使内分泌器官功能,参与血糖水平调节。胃转流支架系统,通过避免食物与肠壁的直接接触,能够使肠道更灵敏的感知食物刺激,帮助人体进行正确激素调节。同时,基于人体原理设计的胃转流支架系统由于可取出,因此并不会破坏人体正常生理结构。


在治疗手段上,糖吉运用阶梯式治疗方式分阶段对患者进行治疗。患者在植入胃转流支架系统3-6个月后即取出,通过人体正常生理系统运作调节体内激素分泌达到治疗目的。