公司动态
恭喜我们的合作伙伴 四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司-心脏脉冲电场消融系统 喜提注册证！
12月26日，国家药品监督管理局批准了四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司“一次性使用心脏脉冲电场消融导管”和“心脏脉冲电场消融仪”创新产品注册申请，实现了国产零的突破，为药物难治性、复发性、症状性、阵发性房颤的治疗提供了更多选择。
心脏脉冲电场消融，是一种利用脉冲电场为能量的新型消融方式。脉冲电场消融是通过设计适当的脉冲电场，采用短时程，高电压的多个电脉冲来进行消融能量的释放，使得消融过程为非热能消融（无焦耳产热）,有效的诱导心肌细胞发生电穿孔，使细胞外离子进入细胞，当高浓度Ca2+进入时，心肌细胞碎裂死亡。而对脉冲电场阈值较高的组织受到的损伤也是可逆的，这样可以定向损伤心肌传导系统，避免由周围其他组织损伤导致的并发症。
该产品成功上市也奠定了盛恩医药在心脏电生理临床项目管理的领先地位。盛恩医药有着丰富的心脏电生理项目经验，涉及射频、冷冻、脉冲、三维标测等热门电生理技术。公司核心团队成员均具有十年以上临床试验项目服务经验及注册咨询服务经验，完成数百项临床试验项目，并成功获得注册证。公司秉承“诚信服务、合作共赢”的理念，努力提升服务意识，加强医学能力培养，构建完善的项目管理体系，致力成为行业领先的CRO。
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