公司动态
恭喜我们的合作伙伴 科睿驰（深圳）医疗科技发展有限公司-介入微导管套装产品 喜提注册证！
近日，科睿驰医疗介入微导管套装产品顺利通过巴西ANVISA注册批准，成为其首个通过海外医疗器械批准的产品。
盛恩医药为产品提供海外注册服务，此次出海成功，标志着盛恩医药增强了海外注册服务能力，进一步积累了出海经验。
值得一提的是，盛恩医药去年帮助科睿驰研发的聚乙烯醇栓塞微球通过NMPA审批（注册证：国械注准20233130350），不到一年时间，又帮助其成功出海，且本次注册申请零发补。
关于科睿驰
科睿驰医疗，作为肿瘤血管介入行业创新引领者，总部坐落在深圳，在深圳和北京均有获得GMP认证的万级生产厂房。公司专注于泛血管介入领域，聚焦于肿瘤微创介入治疗，产品线布局肿瘤血管介入，肿瘤微创能量介入，泛血管通路介入三大领域。公司成立8年，已获得18张三类医疗器械注册证。
关于盛恩医药
盛恩医药是一家专注于医疗器械注册咨询及临床试验服务的CRO组织，提供CRO、SMO、第三方稽查、独立影像评估服务、FA咨询等服务。公司核心团队成员均具有十年以上临床试验项目服务经验及注册咨询服务经验，完成数百项临床试验项目，并成功获得注册证，特别是心血管领域、外周血管领域、骨科领域、神经介入领域、消化科领域、普外科领域、口腔领域、整形美容领域有着丰富的项目经验。公司秉承“诚信服务、合作共赢”的理念，努力提升服务意识，加强医学能力培养，构建完善的项目管理体系，致力成为行业领先的CRO。
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