公司动态
恭喜我们的合作伙伴 广东博迈医疗科技股份有限公司-冠状动脉高压切割球囊 喜提注册证！
近日，国家药品监督管理局正式批准了广东博迈医疗科技股份有限公司研发生产的“冠状动脉高压切割球囊穿甲™REVOEDGE™”，国械注准20243032575。
盛恩医药承担了该产品的临床试验管理工作，临床试验快速、高质量结题，协助产品顺利通过国家药监局批准。
在此，盛恩医药热烈祝贺博迈医疗荣获新证！同时预祝该产品能迅速获得市场认可，造福更多患者！
盛恩医药是一家专注于医疗器械注册咨询及临床试验服务的CRO组织，提供CRO、SMO、第三方稽查、独立影像评估服务、FA咨询等服务。公司核心团队成员均具有十年以上临床试验项目服务经验及注册咨询服务经验，完成数百项临床试验项目，并成功获得注册证，特别是心血管领域、外周血管领域、骨科领域、神经介入领域、消化科领域、普外科领域、口腔领域、整形美容领域有着丰富的项目经验。公司秉承“诚信服务、合作共赢”的理念，努力提升服务意识，加强医学能力培养，构建完善的项目管理体系，致力成为行业领先的CRO。
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