近段时间国家大力号召全民减肥,健康减肥,我国肥胖症现状不容乐观。传统节食运动效果有限,医学减重手段快速发展。胃内球囊、GLP-1受体激动剂(如司美格鲁肽、替尔泊肽)及联合疗法,正成为科学减重的新支柱。本文将与大家分享部分现有的减肥方式。
一、胃内球囊:物理限容的“无创手术”
1、原理与操作:吞服胶囊或内镜下置入球囊
(1)原理:胃内球囊通过占据胃内空间(约450ml,根据每个产品以及个人具体情况可进行调整),延缓胃排空、增强饱腹感、减少吸收,从而减少热量摄入。
(2)操作步骤
步骤1:吞服含压缩球囊的胶囊或通过内镜下置入到胃部;
步骤2:体外注入生理盐水充盈球囊;
步骤3:球囊滞留3-6个月后自毁排出。
2、效果数据:半年减重效果明显
一项纳入了1683例Orbera球囊置入患者的荟萃分析发现,在球囊置入术后3个月和6个月总体重下降百分比(total body weight loss,TBWL)分别可达到12.30%和13.16%,并且在术后12个月仍然可保持在11.27%[2]。
Elipse球囊使用后4个月随访,体重减轻13.5±5.8kg,%EWL为67.0±64.1%,BMI降低4.9±2.0kg/m²,%TBWL为14.2±5.0%,其余所有代谢参数均改善[3]。
3、适用人群与风险[1]
(1)适用:胃内球囊治疗被推荐用于Ⅰ、Ⅱ度肥胖的患者。
A.大多数西方临床研究中胃内球囊适用的BMI范围如下:
➤ 30~40kg/m2,经严格饮食生活方式或药物干预无效;
➤ ≥40 kg/m2,拒绝手术或有手术禁忌证;
➤ ≥50kg/m2,减重手术术前进行先期诱导性减重治疗。
B.巴西临床实践指南建议,BMI>25kg/m2的难治性肥胖者即可接受胃内球囊治疗。欧洲将BMI>27kg/m2作为Obalon球囊置入的适应证。亚洲的一项小样本研究中,纳入胃内球囊治疗的患者BMI>25kg/m2,但BMI<30kg/m2的临床获益与风险尚需更多研究加以验证。
(2)巴西临床实践指南建议,BMI>25kg/m2的难治性肥胖者即可接受胃内球囊治疗。欧洲将BMI>27kg/m2作为Obalon球囊置入的适应证。亚洲的一项小样本研究中,纳入胃内球囊治疗的患者BMI>25kg/m2,但BMI<30kg/m2的临床获益与风险尚需更多研究加以验证。
(3)禁忌:胃部手术史、消化道溃疡、妊娠期。
(4)风险:早期恶心呕吐(60%患者)、胃痉挛;严重并发症如穿孔率、食管黏膜损伤、胃溃疡或出血、严重脱水、胃肠梗阻、吸入性肺炎研究显示发生率分别为0.3%,0.8%,0.76%,0.7%,0.12%,0.4%。
4、现状[4]
迄今为止,国内外已有数十种球囊的临床实践,大多数应用于西方欧美国家,我国的胃内球囊减重技术尚处于起步阶段。
目前国际上有4种胃内球囊已获得美国食品药品监督管理局(food and drug administration,FDA)和欧盟认证批准用于治疗肥胖:分别是Orbera球囊/Orbera365球囊(美国Apollo Endosurgery公司,2022年被美国Boston Science 公司收购);
Obalon可吞咽球囊(美国Obalon Therapeutics公司);
ReShape球囊(美国ReShape Medical公司,2018年被美国Apollo Endosurgery公司收购后,ReShape Duo 球囊退市);
Spatz3可调节球囊(美国Spatz Medical公司)。
新型Elipse球囊可直接口服吞咽,4个月后自动降解排出。
二、GLP-1药物:代谢调控的"智能钥匙"
1、作用机制:三重路径抑制食欲
原理:GLP-1(胰高血糖素样肽-1)通过:①延缓胃排空;②抑制下丘脑饥饿信号;③促进胰岛素分泌、减少胰高血糖素,实现"无饥饿减重"。
2、减重王者:替尔泊肽刷新纪录
替尔泊肽(Tirzepatide):SURMOUNT试验中,每周1针,平均减重58.4斤(29.2kg)[5],超越司美格鲁肽(减重15%-20%)[6]。
3、原理适用性与副作用[5-7]
(1)适用:BMI≥27合并代谢疾病者,或BMI≥30的单纯肥胖者。
(2)禁忌:甲状腺髓样癌病史、胰腺炎患者。
(3)风险:恶心(40%)、腹泻;需警惕肌肉流失。
4、国内新进展:中国“减肥神药”,玛仕度肽
信达生物对外公布了其胰高血糖素(GCG)/胰高血糖素样肽-1(GLP-1)双受体激动剂(玛仕度肽,Mazdutide)在中国超重或肥胖受试者中的III期临床研究(GLORY-1)数据。
玛仕度肽预计今年在国内上市,将获批减重降糖两项适应症。效果数据[7],第32周时,玛仕度肽4mg、6mg和安慰剂组体重较基线百分比变化的均值分别为−10.97%、−13.38%和−0.24%。
三、胃内球囊+GLP-1:1+1>2的协同减重
1、机制互补:物理限容+代谢调控
原理:球囊扩张胃容积→激活迷走神经饱腹信号,GLP-1药物→增强中枢饱腹感,双重抑制食欲。
2、临床数据:减重20.3%,增肌15%
Allurion研究显示:联合组(球囊+司美格鲁肽):8个月减重20.3%,瘦体重增加15%;单药组:司美格鲁肽需更高剂量且肌肉流失明显。其优势在于低剂量GLP-1减少副作用,球囊防肌肉流失[8-11]。
四、传统药物减肥:奥利司他的功与过
1、原理:脂肪吸收的"拦截器"
奥利司他抑制胃肠道脂肪酶,使30%膳食脂肪未被分解即排出。
2、效果与局限[12]
(1)减重幅度:6个月减重5-10kg,改善血脂(LDL降低10%)。
(2)副作用:油性便(发生率20%-30%)、脂溶性维生素缺乏,需补充维生素A/D/E/K。
(3)适用人群:BMI≥28,或≥24合并高血脂、糖尿病者。
五、如何科学选择?
1、分层推荐(据BMI与并发症,大致分为3类)
人群 | 首选方案 | 替代方案 |
BMI 25-30,无并发症 | 生活方式干预+奥利司他 | GLP-1药物 |
BMI 30-40,代谢疾病 | GLP-1药物 | 胃内球囊 |
BMI≥40,或减重需求急迫 | 胃内球囊+GLP-1 | 代谢手术 |
国家卫健委建议:减重目标为6个月内减当前体重5%-10%,每月2-4kg为宜。
2、生活方式:疗效维持的基石
饮食:全谷物占主食1/3,蛋白质优选鱼虾、鸡胸肉;
运动:每周150分钟有氧+2次力量训练(防肌肉流失)。
结语
“没有一劳永逸的减肥魔法,只有科学组合的长期策略。”——国家肥胖食养指南2024版
注:胃内球囊、GLP-1药物及联合疗法,为不同需求者提供工具箱式的选择。但切记:医学手段是杠杆,健康习惯才是支点。在专业医师指导下定制方案,方能打破"减肥-反弹"的循环,赢回长久健康。
参考文献:
[1] 康军仁,徐强,李海龙,魏薇.胃内球囊用于减重的临床研究进展[J].协和医学杂志,2023,14(3):591-597.
[2] Acosta A, Streett S, Kroh MD, et al. White paper AGA: POWER—practice guide on obesity and weight management,education, and resources[J]. Clin Gastroenterol Hepatol, 2017, 15(5): 631-649.e10.
[3] Ienca R, Al Jarallah M, Caballero A, et al. The procedureless elipse gastric balloon program: multicenter experience in 1770 consecutive patients[J]. Obesity surgery, 2020, 30: 3354-3362.
[4] 中华医学会消化内镜学分会微创减重治疗协作组,中国医师协会消化医师分会减重专业委员会,国家消化系统疾病临床医学研究中心(北京).中国肥胖症消化内镜治疗专家共识[J].中华消化内镜杂志,2024,41(1):1-10.
[5] Zhao L, Cheng Z, Lu Y, et al. Tirzepatide for weight reduction in Chinese adults with obesity: the SURMOUNT-CN randomized clinical trial[J]. JAMA, 2024, 332(7): 551-560.
[6] Wilding J P H, Batterham R L, Calanna S, et al. Once-weekly semaglutide in adults with overweight or obesity[J]. New England Journal of Medicine, 2021, 384(11): 989-1002.
[7] Ji L, Jiang H, Bi Y, et al. Once-Weekly Mazdutide in Chinese Adults with Obesity or Overweight[J]. New England Journal of Medicine, 2025.
[8] Zhang D, Lu H. GLP-1RA: New Hope in Obesity Therapy[J]. Journal of Biosciences and Medicines, 2025, 13(2): 465-479.
[9] Dolgin E. Dozens of new obesity drugs are coming: these are the ones to watch[J]. Nature, 2025, 638(8050): 308-310.
[10] Mu Y, Bao X, Eliaschewitz F G, et al. Efficacy and safety of once weekly semaglutide 2· 4 mg for weight management in a predominantly east Asian population with overweight or obesity (STEP 7): a double-blind, multicentre, randomised controlled trial[J]. The Lancet Diabetes & Endocrinology, 2024, 12(3): 184-195.
[11] Mathur W, Kosta S, Reddy M, et al. Effect of swallow balloon therapy with the combination of semaglutide oral formulation: a randomised double-blind single-centre study[J]. Obesity Surgery, 2024, 34(1): 198-205.
[12] Patel J P, Hardaswani D, Patel J, et al. Comparative effectiveness of semaglutide, liraglutide, orlistat, and phentermine for weight loss in obese individuals: a systematic review[J]. Cureus, 2025, 17(3).
关于我们
盛恩医药是一家专注于医疗器械注册咨询及临床试验服务的CRO组织,提供CRO、SMO、第三方稽查、独立影像评估服务、FA咨询等服务。公司核心团队成员均具有十年以上临床试验项目服务经验及注册咨询服务经验,完成数百项临床试验项目,并成功获得注册证,特别是心血管领域、外周血管领域、骨科领域、神经介入领域、消化科领域、普外科领域、口腔领域、整形美容领域有着丰富的项目经验。公司秉承“诚信服务、合作共赢”的理念,努力提升服务意识,加强医学能力培养,构建完善的项目管理体系,致力成为行业领先的CRO。
相关业务咨询电话
李老师 18790512921