恭喜我们的合作伙伴 杭州矩正医疗科技有限公司-封堵止血器 喜提注册证!
破浪前行,共启新篇。热烈庆祝杭州矩正医疗科技有限公司自主研发的COLLSEAL®封堵止血器正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的注册批准,注册证编号为国械注准20253131504。
作为该项目的临床研究合作伙伴。盛恩医药谨致以最热烈的祝贺!愿矩正医疗封堵止血器,成为驱散病痛的曙光,快速惠及有需要的患者。
COLLSEAL®封堵止血器创新使用胶原材料,显著提升止血的成功率和效果,精准填补了目前穿刺点止血领域的需求空白。其优势如下:
材料创新
胶原与血液接触,血液中的血小板会迅速吸附于胶原纤维形成纤维蛋白,加速血凝块形成;胶原蛋白的天然纤维状结构能为穿刺部位的修复提供良好的环境;大部分情况下,胶原材料可以在28天内完全降解。
实现8F大口径血管外精准封堵
突破传统腔外止血器械在大口径血管止血中的局限,为临床复杂病例提供可靠选择。
球囊定位
“可视化”精准定位封堵位置。此次获批NMPA证书,不仅是对矩正医疗研发团队技术实力的认可,更是企业迈向临床应用与市场拓展的重要里程碑。展望未来,矩正医疗将以“创新点亮生命”为使命,持续深耕临床需求,用“中国原创”普惠全球患者,定义血管介入的无限可能。
关于我们
盛恩医药是一家专注于医疗器械注册咨询及临床试验服务的CRO组织,提供CRO、SMO、第三方稽查、独立影像评估服务、FA咨询等服务。公司核心团队成员均具有十年以上临床试验项目服务经验及注册咨询服务经验,完成数百项临床试验项目,并成功获得注册证,特别是心血管领域、外周血管领域、骨科领域、神经介入领域、消化科领域、普外科领域、口腔领域、整形美容领域有着丰富的项目经验。公司秉承“诚信服务、合作共赢”的理念,努力提升服务意识,加强医学能力培养,构建完善的项目管理体系,致力成为行业领先的CRO。
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