公司动态
恭喜我们的合作伙伴 上海善迪医疗科技有限公司-腔静脉滤器系统 喜提注册证！
祝贺上海善迪医疗自主研发的腔静脉滤器产品，成功获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的医疗器械注册证！注册证编号：国械注准20253131496。
盛恩医药衷心祝愿善迪医疗，持续精进，再传佳音！愿该产品上市后，快速获得市场认可，造福更多患者！
结构优化 释放稳定
"6+3+3"结构设计，支撑臂6根，防近端、防远端移位层支撑臂各3根，配合"逐层释放"的控制方式，保证释放居中稳定，不易倾斜。
高效拦截 安全可靠
伞形12根拦截分支，有效捕获各种血栓高达1亿次体外疲劳测试，耐久性优异。
弧形设计 回收便利
回收钩支撑臂为弧形设计可有效避免勾连鞘管，顺畅回收降低血管损伤，延长滤器的回收时间窗。
超长回窗期
回收窗口期可达90天，远超梭形滤器14天，为医生提供更加充裕的时间评估患者血栓风险，避免短期无法取出而被迫转换为永久滤器。（FDA：建议取出时间在植入后29至54天是滤器取出的最佳时间）。
关于我们
盛恩医药是一家专注于医疗器械注册咨询及临床试验服务的CRO组织，提供CRO、SMO、第三方稽查、独立影像评估服务、FA咨询等服务。公司核心团队成员均具有十年以上临床试验项目服务经验及注册咨询服务经验，完成数百项临床试验项目，并成功获得注册证，特别是心血管领域、外周血管领域、骨科领域、神经介入领域、消化科领域、普外科领域、口腔领域、整形美容领域有着丰富的项目经验。公司秉承“诚信服务、合作共赢”的理念，努力提升服务意识，加强医学能力培养，构建完善的项目管理体系，致力成为行业领先的CRO。
相关业务咨询电话
李老师 18790512921
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