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【临床试验】近十年经皮冠状动脉介入治疗的演变

2026年01月12日 来源:盛恩医药

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自我国2016版经皮冠状动脉介入治疗(PCI)指南发布以来,PCI经历了快速普及、提高和发展阶段,已成为治疗冠心病的主要方法。


近十年来,PCI策略和技术不断完善,与2016版指南相比,2025版指南体现了经皮冠状动脉介入治疗领域在核心理念、技术规范和患者管理上的深刻演变。


这些变化不仅反映了循证医学证据的积累,也指明了临床实践向着更精准、更安全、更以患者为中心的方向发展。

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一、核心变化分析:PCI指征的精准化与功能学导向

最显著的变化在于对PCI指征的界定从单纯的解剖学狭窄转向了结合功能学缺血的综合评估。


2016年的指南虽然已提出对狭窄<90%的病变需要有缺血证据或FFR≤0.8才进行干预,但其对“显著狭窄”的定义和干预阈值仍较为依赖造影目测。


而2025年的指南则明确将非左主干狭窄≥70%、左主干狭窄≥50%定义为显著狭窄的通用标准,并极大地强化了功能学评估的地位。


对于临床症状不典型且狭窄在50%-70%的临界病变,2025年指南强调必须有负荷试验心肌缺血证据,或冠状动脉功能学(FFR/定量血流分数<0.80)或腔内影像学(如IVUS测定的最小管腔面积)评估达到标准,方有PCI指征。


这标志着临床决策从“看到狭窄就处理”向“证实缺血才干预”的根本性转变,旨在避免对无血流动力学意义的病变进行不必要的支架置入。

2016版指南SCAD血运重建指征推荐意见


2025版指南SCAD血运重建指征推荐意见





二、策略选择:评分系统优化与血运重建理念革新

在血运重建策略(PCI vs. CABG)的选择上,两份指南都倚重SYNTAX评分等工具,但2025年指南的推荐更为精细和具有操作性。


例如,对于左主干病变,2016年指南根据SYNTAX评分给出了从I类到III类的不同推荐,2025年指南则进一步强调了由经验丰富的术者操作或指导对于改善左主干PCI预后的重要性,并明确指出对于左主干真分叉复杂病变,DK crush技术是优选的术式。这体现了对技术细节和术者经验的重视。

2016版SCAD指南血运重建方法推荐


2025版SCAD指南血运重建方法推荐


对于急性心肌梗死的患者,2025版指南细化了PCI治疗的推荐。


2016版STEMI患者PCI治疗推荐


2025版STEMI患者PCI治疗推荐





三、技术创新与器械迭代:工具更加丰富,选择更具针对性

器械和技术的进步在指南更新中尤为突出。对于支架内再狭窄,药物洗脱球囊从2016年的推荐选择,发展为2025年的首选治疗方式。


在复杂病变的处理上,2025年指南纳入了更多先进技术。例如,对于严重钙化病变,除了传统的旋磨术,还引入了准分子激光斑块消蚀术和最新的冠状动脉血管内碎石术,为攻克这一难题提供了更多武器。


在循环支持方面,2025年指南建议对极高危患者PCI常规使用机械循环辅助装置,并对主动脉内球囊反搏在特定情况(如药物治疗无效的心源性休克)下的支持作用给予了肯定,这比2016年指南的表述更为积极和具体。





四、抗栓治疗:方案更精细

围术期抗栓治疗方案的演进是另一大亮点。在抗血小板方面,替格瑞洛的地位显著提升。2025年指南提出了更精细的降阶治疗策略,例如在完成一定时间DAPT后,可考虑转为替格瑞洛单药治疗以降低出血风险。


抗凝治疗的变化尤为关键,集中体现在比伐芦定的应用方案上。中国的BRIGHT系列研究为世界贡献了重要证据。


2025年指南明确推荐,对于STEMI患者直接PCI,采用比伐芦定(高剂量并术后延长输注3小时的方案)相比普通肝素,能显著降低死亡或大出血风险,且不增加支架内血栓风险。这一基于高级别证据的推荐,为优化术中抗凝、平衡缺血与出血风险提供了明确的“中国方案”。


这些演进共同描绘出一条清晰的发展脉络:冠脉介入治疗正在从一个主要解决管道狭窄的“技术活”,进化为一门综合评估心肌缺血、精准实施血运重建、并兼顾长期预后的“临床艺术”。


它要求术者不仅是一名操作专家,更是一名善于综合评估、懂得平衡风险、并关注患者远期结局的临床决策者。





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