公司动态
器械临床试验中的随访依从性管理是一个经典且高难度的痛点，尤其在需要长期随访的植入性器械试验中。下面主要分享随访中一些难点及解决措施：
患者自行用药：部分患者因心理因素或听信非专科医生建议，自行服用禁用药物，干扰试验结果。
失访：患者不愿意回院随访主要有以下几点原因：
1
随访负担重
时间成本高：频繁、耗时的随访（尤其是需要住院的检查）严重影响受试者工作与生活。
经济成本：交通、住宿、误工费虽可能有补贴，但常不足以完全覆盖。
身体与心理不适：部分随访检查有创（如冠脉造影）、不便（如24小时动态心电监测）或带来焦虑。
2
受试者动力衰减
治疗已结束的心态：对于植入性器械（如支架），受试者感觉病已治好，认为随访是为医院做贡献，缺乏持续参与的内在驱动力。
缺乏即时反馈：随访数据对受试者个人健康状况的即时指导意义不直接，使其感觉不到参与价值。
症状消失：病情稳定或无症状的受试者，更容易遗忘或忽视随访。
3
外部环境因素影响
人口流动性：受试者搬迁、换工作、长期出差，导致地理失访。
老年受试者挑战： 行动不便、数字鸿沟、依赖家属陪同，依从性更脆弱。
针对以上情况，主要有以下措施：
（1）针对患者用药问题：具体措施需授权用药依从性研究者，负责定期（如每周）电话或微信随访患者，询问身体情况、用药情况，强化教育。
（2）切实解决受试者的实际困难：提供足以覆盖交通、误工等实际成本的补偿，并及时发放。提供“一站式”便利服务：协助预约、如老年人行动不便提供专车接送，协调异地检查的诊疗和费用支付。安排灵活时间：提供周末、傍晚的随访时间段。
（3）研究者充分知情：清晰强调长期随访的重要性，用通俗语言解释“为什么需要回来”，将其与受试者自身的长期健康获益直接挂钩（例如，“为了监测器械在您体内的长期安全性，确保您一直受益”）。 强调随访是植入器械终身管理的一部分，是患者应享有的专业服务。
提高随访依从性是临床试验中重要的一部分。 它直接关乎试验数据的质量和可靠性，是CRO临床运营核心能力的体现，更是对受试者贡献的最大尊重。通过系统性、人性化、科技化的方法，可以显著提升这一关键环节的成功率。
关于我们
盛恩医药是一家专注于医疗器械注册咨询及临床试验服务的CRO组织，提供CRO、SMO、第三方稽查、独立影像评估服务、FA咨询等服务。公司核心团队成员均具有十年以上临床试验项目服务经验及注册咨询服务经验，完成数百项临床试验项目，并成功获得注册证，特别是心血管领域、外周血管领域、骨科领域、神经介入领域、消化科领域、普外科领域、口腔领域、整形美容领域有着丰富的项目经验。公司秉承“诚信服务、合作共赢”的理念，努力提升服务意识，加强医学能力培养，构建完善的项目管理体系，致力成为行业领先的CRO。
相关业务咨询电话
李老师 18790512921
中华医学会 ｜ 中国医师协会 ｜ 中国临床试验注册中心 ｜ 中华人民共和国科技部 ｜ ClinicalTrials ｜ NMPA ｜ 临床试验机构备案管理信息系统
