公司动态
恭喜我们的合作伙伴 上海腾复医疗科技有限公司-肺动脉取栓支架系统 喜提注册证！
5月31日，国家药品监督管理局正式批准了上海腾复医疗科技有限公司生产的“肺动脉取栓支架系统”。
该产品是国内首创介入治疗的肺动脉取栓支架系统，也是国家药监局批准上市的第270款创新医疗器械。
肺动脉取栓支架系统由肺动脉取栓装置和血栓抽吸导管两部分组成。
用于有下述情况之一的急性高危肺栓塞或伴临床恶化的中危肺栓塞的经导管血栓清除治疗：
有肺动脉主干或主要分支血栓，并存在高出血风险或溶栓禁忌的患者；
有肺动脉主干或主要分支血栓，并经溶栓或积极的内科治疗无效的患者。
该产品采用机械取栓的方式，减少了溶栓药物的使用，为具有溶栓禁忌症的患者提供了治疗选择。
盛恩医药承担了该产品的临床试验管理工作，由于是国内首款，因此盛恩在医学方案设计和科室选择方面都进行了开创性探索，使得临床试验快速、高质量结题，协助产品顺利通过国家药监局批准。
盛恩医药也成为国内第一家拥有肺动脉取栓支架系统临床试验成功经验的CRO公司。
在此，盛恩医药热烈祝贺腾复医疗获批国内首个肺动脉取栓支架系统！
同时预祝该产品能迅速获得市场认可，造福更多肺栓塞患者！
盛恩医药是一家专注于医疗器械注册咨询及临床试验服务的CRO组织，提供CRO、SMO、第三方稽查、独立影像评估服务、FA咨询等服务。公司核心团队成员均具有十年以上临床试验项目服务经验及注册咨询服务经验，完成数百项临床试验项目，并成功获得注册证，特别是心血管领域、外周血管领域、骨科领域、神经介入领域、消化科领域、普外科领域、口腔领域、整形美容领域有着丰富的项目经验。公司秉承“诚信服务、合作共赢”的理念，努力提升服务意识，加强医学能力培养，构建完善的项目管理体系，致力成为行业领先的CRO。
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