提出人：申办方/研究者/伦理委员会/NMPA。

发现终止原因：研究者/申办方等需密切关注试验进展，一旦发现需要终止试验的情况，应立即记录并评估。

提交终止申请：向申办方、伦理委员会及研究机构提交终止试验的书面申请，详细说明终止原因及后续安排。

审核与批准：相关方对终止申请进行审核，确认终止的合理性和合规性，并批准终止决定。

数据整理与归档：全面整理试验数据，完成统计分析，并按照规定进行归档保存。

受试者通知与随访：通知受试者试验终止的信息，并根据需要进行后续随访和安全性监测。

报告与公告：向相关监管机构报告试验终止情况，并在必要时向公众发布公告。

（部分与终止重叠，但更侧重于顺利完成的情况）：

完成数据收集：确保所有预定的数据收集活动已完成。

数据分析与报告：进行统计分析，准备并提交试验总结报告。

伦理审查：将试验结果和报告提交给伦理委员会进行审查，关中心。

数据归档与共享：按照规定将试验数据和相关文件归档保存，并根据需要共享数据。

立即报告：发现需要暂停试验的情况后，立即向相关方报告。

评估与决策：共同评估暂停原因，制定后续措施，并决定是否全面或部分暂停试验。

通知受试者：及时通知受试者暂停试验的信息及原因。

数据管理与保存：确保暂停期间的数据管理和保存。

恢复试验：待问题解决后恢复试验活动，并继续按照研究方案进行（需进行伦理暂停恢复审查）。 

混淆点：中止

在试验方案的设计内容中，应明确设定中止临床试验的标准。比较常见的是出现严重不良反应者，经受试者或研究者综合决定，中止试验。这里注意，中止试验并和退出试验不同，中止试验即停止治疗，安全性或治疗后访视可以继续进行，如生存访视等。