随着经皮去肾神经术(renal denervation，ＲDN)临床研究的开展，对RDN的理解不断深入，RDN治疗技术平台也在不断完善发展。根据消融能量源的不同主要分为：射频消融、超声消融、化学（无水酒精）消融、冷冻消融等。

肾去神经是一种经皮介入方法，它应用了从历史上的外科交感神经切除术中学到的经验。肾去神经手术旨在通过使用射频或超声能量或化学神经毒素（如乙醇、胍乙啶）消融肾动脉外膜中的交感神经，以减少肾交感神经活动（见下图）。消融相邻的交感神经，通过减少交感神经信号传导，肾去神经技术旨在通过减少肾素分泌、刺激肾血管扩张和增加钠排泄来降低血压。然而考虑到肾神经的位置，这些技术也可能有损伤肾脏、肾动脉周围组织或肾动脉本身的潜在风险。

射频消融是RDN疗法中应用最多的能量方式，其发展主要经历了2个阶段。第一阶段是以美敦力SYMPLICITY Flex为代表的单电极导管时代，2009年开始应用该电极导管在人体验证了治疗高血压的疗效。2015年美敦力公司研发了SYMPLICITY Spyral四电极消融导管，开启了RDN治疗高血压的第二阶段。该导管可以进入不同形态甚至扭曲的肾动脉，除肾动脉主支消融外，也能对肾动脉分支血管以及副肾动脉进行有效消融。

中国已经完成和正在进行临床研究的RDN消融导管包括：

苏州信迈医疗科技股份有限公司

SyMapCathⅠ/SymPioneer S1肾交感神经标测消融系统；

上海魅丽纬叶医疗科技有限公司

Netrod星带网状多电极肾交感神经射频消融系统；

上海百心安生物技术股份有限公司的Iberis多电极消融导管以及康沣生物的CryoFocus深低温冷冻球囊消融系统等。

ReCor Medical研发的Paradise®超声肾去神经化系统在2023年11月7日获FDA审批。该产品2020年12月4日获得突破性设备，用于降低对抗高血压药物反应不佳或不耐受的未控制高血压患者的血压。Paradise超声肾去神经化系统已在法国、德国、西班牙、瑞士、意大利、英国、比利时和荷兰上市。

Paradise超声肾去神经化系统（Paradise System）包括带有超声换能器的Paradise导管、Paradise发生器、Paradise墨盒和Paradise连接电缆。Paradise系统是一个基于导管的系统，通过周向传递超声能量来热消融和破坏肾交感神经，旨在实现系统性动脉血压的降低。

ReCor Medical进行了三项临床研究，以在美国、欧盟和英国的轻度至中度或顽固性高血压成人患者中，确认Paradise超声肾去神经化（uRDN）系统降低血压的安全性和有效性合理保证。临床研究RADIANCE-HTN SOLO（SOLO）、RADIANCE-HTN TRIO（TRIO）和RADIANCE II，三项临床研究均为前瞻性、多中心、随机、双盲和假手术对照。

试验设计

试验结果

在所有三项研究中，uRDN治疗组在多种血压测量指标上均表现出显著的改善，包括动态血压、家庭血压和办公室血压。治疗效果在多个时间点上得到验证，显示了uRDN治疗的持久性和稳定性。

基于RADIANCE-HTN SOLO、TRIO和RADIANCE II研究的数据，Paradise超声肾神经消融系统在治疗轻度至中度或难治性高血压患者方面表现出了良好的安全性和有效性。uRDN治疗显著降低了患者的血压，并且在多个时间点上均表现出持久的治疗效果。主要安全性终点的结果表明，uRDN治疗是安全的，未观察到严重的不良事件。