随着临床试验行业的不断发展,CRA和CRC之间的合作越来越紧密。每个临床试验项目顺利的开展,都缺少不了CRA和CRC的功劳。所以在整个项目中,彼此的合作也是尤为重要。但是在合作中,双方也会发生一些问题和矛盾。那么如何让双方更加默契的合作,达到共同的目标,这个需要进行浅浅的探讨。
按照字面理解,合作就是个人与个人或群体与群体之间为达到共同目的,而彼此相互配合的一种联合行动。那么各方的共同目的就是获得产品注册证。
CRA的职责是对医疗器械临床试验过程中的数据进行验证并记录和报告,CRC的职责是经主要研究者授权并受相关培训后,在临床试验中协助研究者进行非医学性判断的事务性工作人员。
1.学会理解和包容。
CRC给CRA反馈问题或者进度的时候,要尽可能提前了解所有情况,这样方便CRA和项目组进行更好的评估,也能降低反复沟通的疲倦。CRA给CRC发布任务的时候,要讲清楚细节,最好是能够将前因后果都表达出来,这样方便CRC的理解,不至于一头雾水。
2.做好事前的约定。
这主要是双方的工作习惯要做一个磨合,一定要在开始合作的时候就定下常规沟通渠道、紧急沟通渠道、反馈时限要求、各类物资耗材的申请渠道、研究流程的梳理等等。在这一过程中,就要结合之前的内容对具体的事前约定做调整。
3.学会站在别人的角度思考问题。
CRC通常会负责几个医院,尤其是在随访时,就会很忙碌,那么CRA就要结合工作的具体情况,来安排项目事宜。CRA如果在出差或者拜访机构的时候,CRC有紧急的事情,就可以先自己思考如何解决,可以先进行一次沟通,看看各位研究者的想法,而不是等CRA的一个反馈。
做好以上这些小细节,那彼此的合作就会顺利很多。无论是哪一方,都要学会合作共赢!
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Thinova
盛恩医药是一家专注于医疗器械注册咨询及临床试验服务的CRO组织,提供CRO、SMO、第三方稽查、独立影像评估服务、FA咨询等服务。公司核心团队成员均具有十年以上临床试验项目服务经验及注册咨询服务经验,完成数百项临床试验项目,并成功获得注册证,特别是心血管领域、外周血管领域、骨科领域、神经介入领域、消化科领域、普外科领域、口腔领域、整形美容领域有着丰富的项目经验。公司秉承“诚信服务、合作共赢”的理念,努力提升服务意识,加强医学能力培养,构建完善的项目管理体系,致力成为行业领先的CRO。
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