公司动态
恭喜我们的伙伴 欧智星（苏州）医疗器械有限责任公司-泌尿妇科激光治疗设备 喜提注册证！
近日，全球领先的激光品牌Fotona欧洲之星官宣，其自主研发的泌尿妇科激光治疗设备正式通过国家药品监督管理局审批，成为国内首个获批“轻中度压力性尿失禁”适应症的激光产品。
这不仅是激光科技的一次重大飞跃，更是女性健康管理进入科技时代的里程碑！
该设备采用革命性的Smooth非剥脱热传导作用，通过黄金90度角和360度环形发射技术，精准控制激光能量，对阴道前壁及整个阴道壁进行均匀加热，促进胶原蛋白再生与弹性纤维重塑，从而提升阴道壁张力、增强尿道支撑力，从而改善尿失禁症状。
盛恩医药承担了该产品的临床试验管理工作，临床试验快速、高质量结题，协助产品顺利通过国家药监局批准。
盛恩医药是国内第一家拥有激光治疗压力性尿失禁临床试验成功经验的CRO公司。
在此，盛恩医药热烈祝贺欧洲之星荣获新证！预祝该产品能迅速获得市场认可，造福更多患者！
盛恩医药是一家专注于医疗器械注册咨询及临床试验服务的CRO组织，提供CRO、SMO、第三方稽查、独立影像评估服务、FA咨询等服务。公司核心团队成员均具有十年以上临床试验项目服务经验及注册咨询服务经验，完成数百项临床试验项目，并成功获得注册证，特别是心血管领域、外周血管领域、骨科领域、神经介入领域、消化科领域、普外科领域、口腔领域、整形美容领域有着丰富的项目经验。公司秉承“诚信服务、合作共赢”的理念，努力提升服务意识，加强医学能力培养，构建完善的项目管理体系，致力成为行业领先的CRO。
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