公司动态
恭喜我们的合作伙伴 四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司-一次性使用磁定位压力监测脉冲电场消融导管 喜提注册证！
4月21日，国家药品监督管理局正式批准了四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司生产的“一次性使用磁定位压力监测脉冲电场消融导管”。
注册编号为国械注准20253010788，是国家药监局批准上市的第346款创新医疗器械。
【产品组成】
锦江电子的磁定位压力监测PFA产品由头端、管身、手柄、连接电缆组成，需要与锦江电子的心脏脉冲消融仪配合使用。
【创新点】
锦江电子的磁定位压力监测PFA产品通过对消融头端结构的创新设计，实现高压脉冲能量源在目标组织上的精准施加。
磁定位压力监测PFA采用局部区域多电极设置方式，在提升消融头端应对各种复杂微细组织结构适应性的同时，可实时显示导管位置和头端压力监测值，有效提高手术效率、降低患者心脏穿孔并发症。
盛恩医药承担了该产品的临床试验管理工作，执行过程中再次高度契合。
作为锦江多次的临床合作伙伴，在此，盛恩医药热烈祝贺锦江电子产品升级迭代，该产品的成功上市，将为临床诊疗提供更高效、精准的解决方案，造福广大患者！
关于我们
盛恩医药是一家专注于医疗器械注册咨询及临床试验服务的CRO组织，提供CRO、SMO、第三方稽查、独立影像评估服务、FA咨询等服务。公司核心团队成员均具有十年以上临床试验项目服务经验及注册咨询服务经验，完成数百项临床试验项目，并成功获得注册证，特别是心血管领域、外周血管领域、骨科领域、神经介入领域、消化科领域、普外科领域、口腔领域、整形美容领域有着丰富的项目经验。公司秉承“诚信服务、合作共赢”的理念，努力提升服务意识，加强医学能力培养，构建完善的项目管理体系，致力成为行业领先的CRO。
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