想要判断一个市场值不值得进，首先要看“需求是否旺盛”“供给是否充足”。巴西的医疗器械市场，恰好踩中了“高需求+低自给”的红利点。

从需求端看，巴西的医疗需求正持续爆发。一方面，人口老龄化加速，60岁以上人口占比已超15%，直接推动关节置换、心血管治疗等器械需求激增——2024年巴西心血管器械市场收入达9.951亿美元，预计2030年将突破14亿美元。

再看供给端，巴西本土产能严重不足。尽管政府一直在推动“进口替代”，但2025年医疗器械进口依赖度仍达47%，近半数产品需要从海外采购。尤其是高端领域，比如心血管介入器械、超声诊断设备，进口产品占比超60%，这就为中国企业留下了巨大的市场空间。

如今的中国企业，早已凭借“技术+服务”的组合拳，在巴西市场建立起差异化优势。

中国医疗器械早已摆脱“低端代工”的标签，在多个细分领域实现技术超车。技术实力的提升，也体现在注册认证上。

2024年中国产品在巴西新增医疗器械注册中占比近30%，远超三年前的12%，意味着中国企业的产品能更快进入巴西市场。

想要在巴西市场长期发展，“本土化”是关键。中国企业早已跳出“单纯卖产品”的思维，通过多种模式深度融入巴西医疗生态。那么“本地化路径”就是中国企业在巴西长期发展的“通行证”。目前，已有不少中国企业探索出成熟的模式，值得参考。

某些心血管器械企业则与巴西本地经销商合作，建立“产品+培训”一体化服务体系，帮助当地医生快速掌握器械使用技巧。这种“服务先行”的策略，让中国品牌在巴西的口碑持续提升。

近年来，中巴经贸合作不断深化，为医疗器械出海提供了“政策护航”。与此同时，巴西政府为吸引外资，对医疗设备进口关税进行优化。

政策红利+市场需求，中国医疗器械进军巴西正迎来“最佳窗口期”。跟着政策走，能让中国企业的出海之路更顺畅。

巴西医疗器械市场的增长潜力，不仅在于庞大的需求规模，更在于其“医疗升级”的迫切需求。中国企业凭借性价比优势打开市场，靠技术创新赢得认可，用本地化布局扎根发展，已在这片热土上走出了独特的出海路径。

对于想要进军巴西的中国医疗器械企业来说，现在正是时候，凭借技术实力在高端领域分一杯羹。未来，随着中巴医疗合作的深入，中国器械不仅是“产品输出者”，更将成为巴西医疗体系升级的“重要参与者”。

盛恩医药在巴西新建的合资公司，能提供医疗器械注册与销售服务的三大业务，一是医疗器械在巴西的准入业务，即注册业务；二是助力中国医疗器械企业在巴西建立销售渠道，完成销售业绩；三是助力中国医疗器械企业的产品完成在巴西的经销权出售业务。通过法规认证、销售推广、海外销售权转让的“三位一体”服务，助力中国医疗器械企业大力发展巴西业务。

掘金拉美，从巴西开始。你准备好了吗？

盛恩医药，精通各国认证法规，熟悉各国认证流程，注册事务具体服务包括：欧盟CE、美国FDA、巴西ANVISA、国内NMPA（分类界定、属性界定、创新申报、型检、临床方案CRO、同品种CER、产品注册）以及其他北美、欧洲、南美、东南亚、亚太地区法规注册认证咨询及定制化服务。

针对国产医疗器械的“走出去”需求，盛恩医药根据不同的海外市场，针对不同企业的不同开发阶段、不同产品的情况，可提供定制式解决方案，帮助企业顺利出海。

针对进口产品寻求中国上市支持需求，基于中国的政策法规及盛恩医药的经验积累，可为进口产品提供全流程服务，帮助进口产品顺利上市。