IDMC的独立性至关重要。客观的审阅数据有助于保护研究的完整性，并减少研究结果的偏倚。其成员不得在项目研究团队中任职或担任顾问，并且应与申办者仅保持必要的联系。

现实中难以保证IDMC完全独立于申办者，但是应尽量使不独立的因素对试验产生的影响降至最低。IDMC成员应尽可能地规避来自财务、学术以及其它方面的利益冲突。

财务利益冲突：一般而言，持有申办者或竞争对手的财务权益者，被视为存在潜在的财务利益冲突，不应参与IDMC工作。此外如果IDMC成员从申办者处获得的服务报酬超出合理范围，也可能涉嫌利益冲突。

学术利益冲突：如果某些学者对研究项目具有预设观点，则可能无法对监查内容做出客观评估，因此不应参与其工作。如果成员是或将是研究项目相关公开发表论文的主要作者，也有可能会影响其的独立性。

其它利益冲突：当IDMC成员是监管机构外聘的咨询专家时， 若受邀审评的药品与本研究项目有直接关系，应该主动提出回避。

所有候选IDMC成员应在其设立之前，向申办者或申办者的委托方报告其有可能被视为利益冲突的各方面信息，以供申办者判断其成员角色是否适合。

其成员在正式运行后涉及的任何潜在利益冲突，均应立即向申办者公开，以便采取适当行动，包括IDMC成员的退出、更换和增选等。

IDMC由主席和一般成员组成。IDMC主席通常由申办者推荐，全权负责IDMC的运行。IDMC成员规模主要取决于工作范围和临床试验的复杂程度，应至少包含3名成员（含主席）。

对于较为复杂的试验（如大型 MRCT等）规模可以更大一些。IDMC成员不仅需要有研究项目相关领域的专业知识，而且还应具备丰富的临床试验经验。

IDMC主席应该对所参与项目的研究目的和试验设计有深刻理解，熟悉临床试验的操作和IDMC的运行，一般应有主持或参与IDMC工作的经历。主席通常由临床试验经验丰富的临床医生或统计专家担任，具体取决于临床试验中设置IDMC的主要目的。

IDMC中所有成员均有相等的权利发表自己的看法，提出个人建议。IDMC设有投票机制，且相关的决策需要通过成员的投票而形成。然而IDMC给出的建议最好通过达成内部共识而非简单投票的方式。

由于IDMC可能需要审阅非盲数据的分析结果，与IDMC的设立并行，还需要设立一个独立统计团队来支持IDMC的工作。IDMC可能需要一名独立于研究相关方的行政助理人员承担行政协调工作。

独立统计团队和行政助理人员均不具有IDMC决策的投票权。在特殊情况下，若IDMC邀请外部相关领域专家提供咨询意见，需要考虑规避泄盲风险，且这些专家必须独立于进行中的临床试验且不参与投票。IDMC章程和会议记录中应对此类活动有详细报告。