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【临床试验】如何保持良好的沟通和协调工作

2024年01月15日 来源:盛恩医药



有效沟通是指在交流过程中,信息能够被清晰、准确、完整地传递给接收方,并被接收方理解和接受的过程。它是建立良好人际关系、解决问题和实现共同目标的关键。

我们可以通过以下沟通技巧,增进彼此的理解、减少误解并提高工作和生活的效率:


信息表达清晰准确

沟通中要保持尊重和信任,避免使用攻击性或贬低性的语言,发送方用简洁、明了的方式表达自己的想法和意见,避免模糊不清或产生歧义,信息传递过程中没有遗漏或错误,确保接收方获得的是准确、完整的信息。

有效倾听及反馈

接收方能够专注地倾听发送方的意见,并在需要时提出问题以澄清疑问。双方在沟通过程中能够及时给予对方反馈,愿意接受或采纳相关建议或意见,以确保信息的传递和理解是正确的。





在临床试验过程中我们在与研究团队、研究中心和相关部门保持良好的沟通和协调是临床试验成功的关键之一。

我们可以参考以下建议:


建立有效的沟通渠道

确保有多种方式可以与各方进行及时、清晰的沟通,如电话、电子邮件、即时通讯工具或定期会议,制定沟通计划,例如每周或每月的沟通会议,讨论试验项目进展、问题及解决方案。

明确责任和角色

认真倾听各方的意见和反馈,并及时回应相关问题,努力与各方建立合作关系,强调共同的目标和利益,促进团队合作,确保各方明确自己在试验中的责任和角色,避免工作重叠或职责不清。

主动沟通跟进记录

主动向各方提供信息,分享进展和成果,在沟通中保持透明,分享必要的信息,避免隐瞒或误导,当出现问题时,及时与相关方沟通,共同寻找解决方案,避免问题恶化,不要等待问题出现才进行沟通;对沟通内容进行记录,并跟进需要采取的行动,确保项目顺利进行。





在临床试验过程中,沟通更是至关重要的,它涉及到试验的各个方面,包括研究团队、受试者、伦理委员会、监管机构等。


良好的沟通可以促进研究团队之间的信息共享和协作,及时发现和解决试验中出现的问题,确保试验设计、数据收集和分析等工作的顺利进行。


研究者与受试者之间的有效沟通可以帮助受试者更好地理解试验的目的、过程和潜在风险,从而做出知情同意的决策。同时也可以及时了解和处理受试者在试验过程中出现的问题和不良事件,保障他们的安全和权益。


与伦理委员会和监管机构的沟通是确保试验符合伦理和法律要求的关键,使研究团队可以获得必要的批准和监督,确保试验的合法合规性;有效的沟通同时也可建立良好的合作关系,增强信任,并为未来的研究合作奠定基础。


总之,沟通在临床试验过程中具有不可替代的重要性。通过建立有效的沟通机制和加强各方之间的交流,能够确保试验的顺利进行、保护受试者的权益、满足伦理和法律要求,并提高试验的质量和效率。





关于我们

盛恩医药是一家专注于医疗器械注册咨询及临床试验服务的CRO组织,提供CRO、SMO、第三方稽查、独立影像评估服务、FA咨询等服务。公司核心团队成员均具有十年以上临床试验项目服务经验及注册咨询服务经验,完成数百项临床试验项目,并成功获得注册证,特别是心血管领域、外周血管领域、骨科领域、神经介入领域、消化科领域、普外科领域、口腔领域、整形美容领域有着丰富的项目经验。公司秉承“诚信服务、合作共赢”的理念,努力提升服务意识,加强医学能力培养,构建完善的项目管理体系,致力成为行业领先的CRO。




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